DÉVELOPPER UN SMQ SIMPLE ET ROBUSTE

Une des missions de Medidee est de vous accompagner dans la conformité de votre système qualité (SMQ) aux réglementations en vigueur. Le but étant de constituer un SMQ qui soit aussi efficace qu’efficient.
Nous sommes donc à votre disposition pour concevoir un SMQ qui soit en adéquation avec le risque et la complexité de votre produit. Medidee suit les dernières normes MDSAP & IMDRF.

Voici des exemples de services que nous offrons :

  • Intégration de plusieurs réglementations (Directives, MDR, IVDR, ISO 13485, USA QSR, Japan Ord. 169, Brésil RDC 16/2013)
  • Développement d’une documentation simple et précise structurée autour de vos processus actuels
  • Formation et soutien à travers les étapes de certification / processus d’approbation
  • Remaniement et nettoyage d’un SMQ existant
  • Préparation pour le MDSAP – Medical Device Single Audit Program

L’approche sous-système que nous mettons en place garantit une intégration directe des règlementations GMP ainsi qu’une utilisation quotidienne simple et sûre de votre QMS, outil de soutien à la gestion de votre entreprise.

METTRE À JOUR ET AMÉLIORER UN SMQ EXISTANT