Medidee Services

Medidee est votre partenaire privilégié pour la conformité de vos dispositifs médicaux et IVD en Europe et aux USA.

Dans le but de satisfaire les exigences réglementaires, le développement de dispositifs médicaux est le résultat d’une validation clinique et d’une documentation technique adéquate permettant de démontrer la conformité avec les exigences.

Tel un point d’entrée unique, Medidee vous assiste durant tout le processus : du conseil réglementaire et clinique à l’assistance dans une certification qualité, jusqu’à l’évaluation des fournisseurs.

Les processus de design, industrialisation, mise sur le marché et analyse des retours marchés doivent être couverts par un système de gestion de la qualité compatible avec les normes ISO 13485:2016 et/ou le USA QSR.

Medidee vous apporte le soutien nécessaire vous permettant d’accélérer les processus de chaque étape de vie d’un dispositif médical.

De manière périodique, des innovateurs et des investisseurs font appel à l’expertise de Medidee lors d’évaluation réglementaire de diligence raisonnable afin de garantir que la réalité rencontre les attentes.

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