Medical Devices & IVD Services
Affaires règlementaires
Etablir une voie règlementaire
Programmer la transition MDR / IVDR
Obtenir un marquage CE
Préparer un 510k ou une PMAs
Affaires Cliniques CRO
Concevoir une stratégie clinique concordant avec la R&D
Obtenir les approbations pour une étude clinique
Suivre une étude clinique
Documenter votre CER
Assurance Qualité
ISO 13485:2016
QSR – FDA
Architecture QMS
Contrôle des fournisseurs
Audits Internes
CAPA, gestion documentaire
Nos services couvrent toutes les étapes du développement du produit, depuis l’idée initiale jusqu’à la certification ou l’autorisation d’accès au marché. Avec des bureaux en Suisse, Allemagne, Danemark, Belgique et USA, Medidee est un fournisseur global servant des entreprises et organisations de toutes tailles allant de la PME à la multi-nationale.
NOUS RECRUTONS
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CAS CONCRETS
Medidee accompagne ses clients en offrant des paquets de services hautement personnalisés en alignement avec les besoins du client. Voici des exemples de cas concrets que Medidee gère régulièrement. Nous sommes toutefois prêts à accepter toute nouvelle demande qui répondrait à des attentes spécifiques.
