Die klinische Bewertung bestätigt in Abhängigkeit vom bestimmungsgemäßen Gebrauch welche Daten vorhanden sind und wo weiterer Bedarf an klinischen Nachweisen besteht. Entsprechend den benötigten Daten wird dann ein klinischer Versuch oder eine klinische Studie nötig. Bei guter Ausgangsdatenlage kann hier aber auch lediglich eine PMS und PMCF zielführend sein. Frau Dr. Diserens von medidee Services wird in einem kurzen Impulsvortrag das Thema beleuchten, um die Diskussion zu eröffnen. Dr. Thomas Wendler, CEO des MedTech-Start-Ups ScintHealth GmbH und CTO der Firma SurgicEye GmbH, wird den Austausch durch Praxisbeispiele für Klinische Studien aus Sicht eines Inverkehrbringers bereichern.

Depending on the intended use, the clinical evaluation confirms which data are available and where there is further need for clinical evidence. A clinical trial or clinical trial will then be necessary based on the data required. With a good initial data situation, only a PMS and PMCF can be useful here. Miss Dr. Diserens from Medidee Services will shed light on the topic in a short keynote speech to open the discussion. Dr. Thomas Wendler, CEO of the MedTech start-up ScintHealth GmbH and CTO of SurgicEye GmbH, will enrich the exchange with practical examples for clinical studies from the perspective of a distributor.

Die Reihe “MedTech Impuls” ist kostenfrei für Mitglieder des Forum MedTech Pharma. Für Nicht-Mitglieder ist die 1. Teilnahme an einem MedTech Impuls kostenfrei.

The “MedTech Impuls” series is free of charge for members of the MedTech Pharma forum. The first participation in a MedTech impulse is free of charge for non-members.

This event is organized by: Forum MedTech Pharma e.V.
Your contact person: Dr. Frank Miermeister (miermeister[@]medtech-pharma.de)

This event will be in German.