Sollten Sie strategische, taktische oder Implementierungsunterstützung benötigen, bietet Medidee Dienstleistungen für Unternehmen jeder Grösse an.
Als internationale Organisation für klinische Forschung (CRO) und Regulierungs- und Qualitätsberatung (RA/QA) für Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und IVD, stellt Medidee Services für jede Herausforderung zur Verfügung, die Sie bei der Entwicklung, der Herstellung, der Vermarktung und der Wartung von MedTech-Produkten konfrontiert werden könnten.
Beispiele von typischen Missionen wo Medidee Sie unterstützen kann:
- Übergang zur IVDR & MDR
- Einrichtung von der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und vom regelmässigen aktualisierten Bericht über Sicherheit (PSUR)
- Medizinprodukte bestehend aus Stoffen oder aus Kombinationen von Stoffen gemäss GSPR 12
- Software als Medizinprodukt
- Digitale Gesundheit
- Vorbereitung von 510k, DIE, PMA für den US-Markt
Brauchen Sie Hilfe bei der Definition und Umsetzung Ihrer klinischen, regulatorischen oder Qualitätsstrategie?
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Dr Linda Ahnen
Senior Consultant
Linda Ahnen is a physicist by training, specialized in biomedical engineering. Her doctorate at the ETH Zurich was carried out in close cooperation with the University Hospital Zurich, developing a novel near-infrared imaging device to image oxygenation in the brain of preterm infants. Linda is experienced in working, navigating, and managing interdisciplinary projects. She actively collaborates with experts from different fields and possesses proven scientific writing skills. Besides managing the Olten team, Linda supports you in clinical and regulatory strategies, is ready to evaluate and set-upTechnical Documentation, including Clinical Evaluations. Additionally, Linda supports you in set-up, coordination and management of Clinical Investigations and Usability Studies. Linda is fluent in German, English and has intermediate knowledge of Spanish.
FÜR FRAGEN ODER EIN GESPRÄCH, STEHE ICH IHNEN JEDERZEIT GERNE ZUR VERFÜGUNG.