Sollten Sie strategische, taktische oder Implementierungsunterstützung benötigen, bietet Medidee Dienstleistungen für Unternehmen jeder Größe an.

Als internationale Organisation für klinische Forschung (CRO) sowie Regulierungs- und Qualitätsberatung (RA/QA) für Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und IVD, steht Medidee Services für jede Herausforderung zur Verfügung, mit der Sie bei der Entwicklung, der Herstellung, der Vermarktung und der Wartung von MedTech-Produkten konfrontiert werden könnten.

Kontaktieren Sie uns, um darüber zu diskutieren!

Beispiele typischer Aufgaben, wobei Medidee Sie unterstützen kann:

  • Übergang zur IVDR & MDR
  • Einrichtung von Systemen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS), den klinischen Prüfungen, der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) sowie für den regelmäßig zu aktualisierenden Bericht über die Sicherheit (PSUR)
  • Medizinprodukte bestehend aus Stoffen oder aus Kombinationen von Stoffen gemäß GSPR 12
  • Software als Medizinprodukt
  • Digitale Gesundheit
  • Vorbereitung von 510k, IDE, PMA für den US-Markt

Brauchen Sie Hilfe bei der Definition und Umsetzung Ihrer klinischen - regulatorischen - oder Qualitätsstrategie?

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Für Fragen oder ein Gespräch, stehe ich Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.