Medical Devices & IVD Services

medidee services

Regulatory Affairs

Establish a regulatory pathway
Program your MDR / IVDR transition
Obtain CE mark
Prepare 510k or PMAs

Medidee clinical icon

Clinical Affairs

Design clinical strategy aligned with R&D
Get approval for clinical investigation
Monitor clinical investigation
Document your CER

quality icon Medidee

Qualitätssicherung

ISO 13485:2016
QSR – FDA
QMS architecture
Supplier controls
Internal audits
CAPA, documentation control

Unsere Dienstleistungen umfassen alle Schritte der Produktentwicklung, von der ersten Projektidee bis zur Zertifizierung oder behördlichen Zulassung. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, Dänemark, Belgien und in den USA ist Medidee ein globaler Dienstleister, der Unternehmen aller Größen von Startups bis zu großen Konzernen bedient.

STELLENANGEBOTE

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Business cases

Medidee unterstützt Kunden bei der Zusammenstellung von hoch individualisierten Dienstleistungspaketen, die auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind. Nachfolgend einige Beispiele für Business-Cases, die Medidee regelmäßig betreut. Wir sind jederzeit bereit, Vorgehensweisen zu entwickeln, die Ihren Bedürfnissen entsprechen.

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