Medizinprodukte & IVD Dienstleistungen

medidee services

Regulatory Affairs

Plan zur Erfüllung der Regulierungsvorschriften
Planung des MDR / IVDR Übergangs
Erlangung des CE Zeichens
Vorbereitung 510k oder PMAs

Medidee clinical icon

Clinical Affairs

Konzeption einer klinischen Strategie in Abstimmung mit F&E
Genehmigung einer klinischen Prüfung
Überwachung der klinischen Prüfung
CER – Dokumentation

quality icon Medidee

Qualitätssicherung

ISO 13485:2016
QSR – FDA
QMS Architektur
Lieferantenmanagement
Interne Audits
CAPA, Lenkung von Dokumenten

Unsere Dienstleistungen umfassen alle Schritte der Produktentwicklung, von der ersten Projektidee bis zur Zertifizierung oder behördlichen Zulassung. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, Dänemark, Belgien und in den USA ist Medidee ein globaler Dienstleister, der Unternehmen aller Größen von Startups bis zu großen Konzernen bedient.

STELLENANGEBOTE

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Business cases

Medidee unterstützt Kunden bei der Zusammenstellung von hoch individualisierten Dienstleistungspaketen, die auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind. Nachfolgend einige Beispiele für Business-Cases, die Medidee regelmäßig betreut. Wir sind jederzeit bereit, Vorgehensweisen zu entwickeln, die Ihren Bedürfnissen entsprechen.

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